Jakiej pielęgnacji wymaga zszywane po porodzie krocze? Po założeniu szwów miejsca intymne wymagają szczególnej higieny, ponieważ są narażone na rozwój infekcji. Przyczynia się do tego wydalanie tzw. odchodów połogowych, które są idealną pożywką dla bakterii. Aby nie dopuścić do takiej sytuacji, zaleca się m.in.: Octenisept, płyn na skórę, 50 ml (atomizer) 1824zł. Dostawa za darmo dostawa. 14 dni na odstąpienie zwroty. Wygodne płatności płatności. Kup teraz, zapłać za 30 dni. Liczba sztuk. Do koszyka. Podobne produkty Inni kupowali również Opis i dane. Octenisept® sprej – 50ml rastvora u spreju. antiseptik za dezinfekciju rana i sluzokože. PRIMENA: Octenisept® vodeni rastvor namenjen za dezinfekciju kože i sluzokože. Preparat se koristi za ponovljeni, kratkotrajni antiseptični tretman sluznica i okolne kože pre dijagnostičkih i operativnih zahvata u ano-genitalnoj regiji vagine Działanie. Octenisept zawiera substancje czynne, które działają przeciwbakteryjnie, przeciwgrzybiczo i przeciwwirusowo. Lek ten działa niszcząco na bakterie, grzyby, drożdżaki, pierwotniaki ( Trichomonas ), wirusy ( Herpes simplex, inaktywuje HBV i HIV). Oktenidyna działa na powierzchni skóry i rany, z kolei fenoksyetanol uzupełnia Po porodzie siłami natury ból i obrzęk krocza to stany niemal fizjologiczne - mamy do czynienia z tzw. ziejącym kroczem. Bez względu na to, czy poród odbył się drogami i siłami natury, z nacięciem krocza lub bez, kobieta powinna zadbać o odpowiednią higienę krocza - w trosce o własne zdrowie i dobrą kondycję, jak również bezpieczeństwo noworodka! O tym rozmawiamy z mgr Octenisept se používá opakovaně k usmrcování bakterií a prevenci infekcí, které způsobují patogenní mikroorganizmy, jako jsou bakterie a plísně, aby se podpořily procesy hojení ran. Octenisept lze používat jak na neporušenou, tak i na poraněnou pokožku, sliznice a jejich přilehlé okolí po dobu nejvýše 14 dní. Połóg rozpoczyna się w momencie urodzenia dziecka i trwa (według literatury medycznej) do około 6 tygodnia po porodzie. Aby jednak organizm w pełni wrócił do formy sprzed ciąży, potrzeba dużo więcej czasu. go lekiem octenisept®. Po 1 minucie należy osuszyć kikut oraz skórę wokół. Należy utrzymywać kikut pępowinowy dziecka w czystości i suchości. Sposób podawania: podanie na skórę. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Lek. Maja Sidor-Lenkiewicz Endokrynologia , Warszawa. 86 poziom zaufania. Witam serdecznie, jeżeli była Pani badana u ginekologa, to nie ma obaw, że dzieje się coś niepokojącego. Natomiast takie dolegliwości mogą pojawić się po nacięciu krocza. Pomimo że wszystko zagoiło się, to może mieć Pani takie odczucia. Ile dni jest się w szpitalu po porodzie naturalnym? 2012-04-23 16:23:05; Kopnełąś chłopaka w krocze? 2016-04-02 16:30:42; Po co przy porodzie nacina się krocze? 2010-08-02 13:03:01; Czy po porodzie naturalnym lekarze/położne pilnowały, byś nie zasnęła? 2013-10-05 21:50:59; Czy nacięcia i szwy są konieczne przy porodzie naturalnym HiBNgk9. Fakty o których nie miałaś pojęcia Nacięcie krocza ( w środowisku medycznym Epizjotomia) -j est zabiegiem wykonywanym w trakcie II okresu porodu i polega on na przecięciu mięśni i tkanek ułatwiając rodzenie się dziecka.. W trakcie porodu dziecko przechodzi szereg zwrotów w kanale rodnym, a w tym czasie krocze rozciąga się do granic możliwości. Zbyt obszerna jak na daną miednicę główka lub niepodatne krocze są najpowszechniejszymi wskazaniami do użycie nożyczek. Zabieg, powinien być wykonany pod znieczuleniem. Epizjotomia jest wykonywana na dwa sposoby : – pośrodkowo w kierunku odbytu – wiąże się z większym ryzykiem uszkodzenia odbytu – bocznie w kierunku guza kulszowego Wskazania: – Niepodatne na rozciąganie tkanki krocza – Poród przedwczesny – ochrona niedojrzałej główki wcześniaka – Poród zabiegowy – np. z użyciem próżnociągu – Nieprawidłowy zapis czynności serca płodu w II okresie porodu KTO PODEJMUJE DECYZJĘ ? Osobą podejmującą decyzję o potrzebie zastosowania nacięcia jest położna prowadząca poród. Zgodnie z literą prawa możesz nie zgodzić się na nacięcie krocza, jednak powinnaś liczyć się z konsekwencjami np. dużym pęknięciem. Prawo rodzącej Zgodnie ze standardem opieki okołoporodowej położna jest zobowiązana do ochrony Twojego krocza. Rutynowe nacięcie – nie wchodzi w grę. Tylko w uzasadnionych przypadkach można użyć nożyczek. W jaki sposób uniknąć nacięcia: -W trakcie porodu stosuj pozycje wertykalne bardzo korzystną jest kuczn czy kolankowo-łokciową. Równomierny nacisk rodzącej się główki na krocze zmniejsza ryzyko konieczności nacięcia lub pęknięcia krocza. Pozycje wertykalne przyśpieszają również przebieg całego porodu nawet o 30% – Już w ciąży wykonuj masaż krocza i ćwiczenia mięśni dna miednicy. Uelastyczniają one tkanki krocza i zwiększają ich rozciągliwość. Dobrym sposobem na zachowanie kondycji w trakcie ciąży jest pływalnia i gimnastyka. – Planując szpital do porodu zorientuj się czy na wyposażeniu oddziału porodowego znajduje się wanna do porodu i osoba mogąca odebrać dziecko w takich warunkach. Jak dbać o krocze po porodzie ? – Myj ręce przed i po każdej zmianie wkładki – Często zmieniaj wkładki – ponieważ są siedliskiem bakterii – Każdorazowo po skorzystaniu z toalety podmywaj krocze i osuszaj je jednorazowym ręcznikiem – Myj krocze delikatnym mydłem bez zbędnych ,,ulepszaczy” np. Biały jeleń – Do dezynfekcji możesz użyć preparat octenisept ( przydatny w toalecie pępka noworodka ) – Staraj się nie siedzieć zbyt długo – Jak najczęściej wietrz krocze – Zaopatrz się w kółko porodowe – Na opuchnięte krocze przykładaj zmrożoną butelkę z wodą. KILKA FAKTÓW, KTÓRE CIĘ ZASKOCZĄ : – Nacięcie goi się trudniej niż pęknięcie – Nacięte krocze jest jeszcze bardzie podatne na dalsze rozerwanie – Nacięcie nie zapobiega wystąpieniu w przyszłości takich dolegliwości jak : wysiłkowe nietrzymanie moczu, wypadania narządów czy utraty napięcia mięsni dna miednicy – Nie chroni główki dziecka przed urazami Octenisept to lek firmy Schulke w formie atomizera przeznaczony to stosowania antyseptycznego przez zabiegami operacyjnymi. Stosuję się go na skórę i błonę śluzową. Działa po kilkudziesięciu sekundach od momentu aplikacji. Odpowiedni zarówno do zastosować antyseptycznych skóry, jak i irygacji pochwy czy jamy ustnej. Stosowanie octeniseptu jest bezbolesne, jest to lek bezbarwny. W jego skład wchodzą: oktenidyna 0,10 g – dichlorowodorek oktenidyny to syntetyczny związek antyseptyczny o wysokiej skuteczności przeciwdrobnoustrojowej. fenoksyetanol 2 g – pochodna fenylowa glikoli etynelowego. Ma działanie bakteriostatyczne tj. toksyczne dla mikroorganizmów. Dawkowanie Octeniseptu Minimum minutę na skórze, minimum 20 sekund przy irygacji jamy ustnej. Dodatkowe zastosowania leku w ulotce. Przeciwwskazania Nie stosować w kontakcie z oczami, by uniknięć możliwości uszkodzenia tkanek lub obrzęku , nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać leku do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany. Fakty o Octenisept Posiada szerokie spektrum działania, dzięki czemu zdezynfekuje gronkowca złocistego, grzyby , drożdzaki, pierwotniaki i wirusy np. opryszczki. Nie zawiera alkoholu, dlatego jego działanie jest bezbolesne Bezbarwny, mamy pewność, że nie pobrudzimy nim ubrania. Ulotka Octenisept Ulotka doł ączona do opakowania: informacja dla pacjenta octenisept, (0,10 g + 2,00 g )/100 g, płyn Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczytać. Należy zwróci ć się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki: Co to jest lek octenisept i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku octenisept Jak stosować lek octenisept Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek octenisept Zawartość opakowania i inne informacje Co to jest lek octenisept i w jakim celu się go stosuje Lek octenisept jest płynem dezynfekującym zawierającym substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol. Lek octenisept działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo. Mikrobiologiczna skuteczność leku została szeroko udokumentowana zarówno w bada niach laboratoryjnych jak i klinicznych. Skuteczność leku w zakresie niszczenia mikroorganizmów lub inaktywowania wirusów wyst ępuje już po 1 minucie od zastosowania płynu. Po dodatkowym obciążeniu białkiem błony śluzowej w warunkach laboratoryjnych lek działa niszcząco na bakterie (w tym na Chlamydium i Mycoplasma), grzyby, drożdżaki, pierwotniaki (Trichomonas), wirusy (Herpes simplex, inaktywuje HBV i HIV). Działanie leku utrzymuje się przez godzinę i tym samym zapewnia bezpieczeństwo przy wykonywaniu zabiegów diagnostycznych, ter apeutycznych lub operacyjnych. Oktenidyny dichlorowodorek należy do związków kationowo-czynnych, posiada dwa aktywne centra , działa na powierzchni rany i skóry. Fenoksyetanol u zupełnia zakres działania oktenidyny dichlorowodorku, działając w głębszych warstwach skóry i błon śluzowych. Lek octenisept przeznaczony jest do krótkich zabieg ów antyseptycznych zwi ązanych z raną, błoną śluzową i graniczącą z nią skór ą, przed, w trakcie i po zabiegach diagnostycznych i operacyjnych w ginekologii, urologii, proktologii, dermatologii, geriatrii, wenerologii, położnictwie, stomatologii itd.: przy opracowywaniu czystych i płukaniu zakażonych ran chirurgicznych przy opracowywaniu zakażonych ran oparzeniowych i owrzodzeń żylnych przy płukaniu otwartych ropni około odbytniczych, zakażonych krwiaków itp. przy pielęgnacji ran i szwów pooperacyjnych w obrębie narządów rodnych kobiety np. zapalenie pochwy i żołędzi prącia mężczyzny przed zabiegami diagnostycznymi w układzie moczowym przy cewnikowaniu przed badaniami dopochwowymi i pozapochwowymi przy czynnościach przed, w trakcie i po porodzie do pooperacyjnych i poporodowych irygacji pochwy przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej przed czynnościami związanymi ze sztucznym zapłodnieniem przed badaniami andrologicznymi w pediatrii • do dezynfekcji jamy ustnej np. afty, resekcja zęba. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku octenisept Kiedy nie stosować leku octenisept Jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punk cie 6). Nie należy stosować leku octenisept do płukania jamy brzusznej. Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek do stosowania na ranę, błonę śluzową i skór ę. Uwaga! W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego, nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać leku do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (np. drenaż, odsysacz). Unikać kontaktu leku z oczami. Nie zaleca się stosowania leku octenisept do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego połykania. Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się leku w większych ilościach do krwioobiegu, np. na skutek pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w leku octenisept występuje tylko w ilości 0,1% zagrożenie tą substancją jest mało prawdopodobne. Inne leki i octenisept Leku octenisept nie należy stosować razem z antyseptykami na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, ponieważ może dojść do silnych brązowych, a nawet fioletowych przebarwień. Octenisept jako lek kationowy może w połączeniu z anionowymi środkami myjącymi lub detergentami tworzyć trudno rozpuszczalne pozostałości. Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji ze związkami anionowymi, zaleca się stosowanie jako rozpuszczalnika wody destylowanej (lub wody do wstrzykiwań). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Brak jest wyników bada ń klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku octenisept na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3. Jak stosować lek octenisept Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwróci ć się do lekarza lub farmaceuty. Lek octenisept zalecany jest do stosowania w postaci nie rozcieńczonej. Podanie na skór ę, doogniskowo. Odkażanie ran chirurgicznych Skuteczność leku octenisept potwierdzono podczas opracowywania czystych i zakażonych ran chirurgicznych. Lek octenisept działa odkażająco i znieczulająco oraz oczyszcza zakażone rany z martwych tkanek i wydzieliny, przez co wpływa korzystnie na proces gojenia. Odkażenie otoczenia rany należy przeprowadzać za pomocą jałowych gazików nasączonych nie rozcieńczonym lekiem octenisept, promieniście od środka na zewnątrz rany. Płukanie zakażonych ran chirurgicznych Przemywanie zakażonych ran, przetok podskórnych należy wykonywać za pomocą strzykawki i kaniuli. Uwaga! W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego, nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać leku do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany ( np. drenaż, odsysacz ). Pozostawienie gazików, setonów nasyconych lekiem octenisept w obrębie zakażonej rany sprzyja oddzielaniu się martwiczych tkanek i pozwala na szybsze zagojenie się rany poprzez założenie wtórnych szwów. Opracowywanie zakażonych ran oparzeniowych, owrzodzeń żylnych podudzi, owrzodzeń troficznych w przebiegu chorób układowych (cukrzycy , miażdżycy itp.) W przypadkach zakażonych ran oparzeniowych, owrzodzeń żylnych itp. lek octenisept stosuje się w postaci przymoczek (gaziki nasycone lekiem). Gaziki należy zmieniać raz, a w przypadku bardzo dużej ilości martwiejących tkanek i wydzieliny dwa razy na dobę umocowując opatrunek za pomocą siatki gazowej lub bandaży dzianych. Dezynfekcja skóry i błony śluzowej Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi muszą być dokładnie zwilżone jałowym gazikiem nasączonym lekiem octenisept. Należy przestrzegać wymaganego czasu oddziaływania – minimum 1 minuta, wskazane przedłużenie czasu do 5 minut. W sporadycznych przypadkach, po podjęciu takiej decyzji przez lekarza, można użyć leku octenisept z opakowania z pompką rozpylającą rozpylając go bezpośrednio na dostępne partie skóry i błon śluzowych. Należy zwrócić uwagę na równomierne zwilżenie całej powierzchni. Pozostawić na co najmniej 1 minutę. Wspomagająco w leczeniu grzybic skóry, między palcami stóp lek rozpylać na chore powierzchnie rano i wieczorem przez okres 14 dni. Irygacje Lek octenisept może być z powodzeniem stosowany do irygacji pochwy. Wymagany czas oddziaływania 60 sekund. Skuteczność osiągana jest często przy rozcieńczeniu 1:1 z wodą jałową. W licznych badaniach klinicznych wykazano, że lek octenisept skutecznie działa bakteriobójczo na różne bakterie Gram dodatnie i Gram ujemne. Dezynfekcja jamy ustnej Jamę ustną należy płukać intensywnie ilością 20 ml leku octenisept przez 20 sekund. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku octenisept W razie zastosowania ilości leku większej niż zalecana lub spożycia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią. Po irygacjach pochwy w rzadkich przypadkach może wystąpić odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia. Przy płukaniu jamy ustnej gorzki smak utrzymuje się około 1 godzinę, ma to związek z działaniem leku. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medyc znych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301 i fax (22) 49 21 309, e-mail:ndl@ Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać lek octenisept Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym oraz na butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po otworzeniu opakowania 3 lata. Leków nie nale ży wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których si ę już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek octenisept Substancjami czynnymi leku są: oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol. 100 g płynu zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku i 2,00 g fenoksyetanolu. Pozostałe składniki to: kokamidopropylobetaina -roztwór 30% lub 38% (octan dimetyloamoniowy kwasu amidopropylokokosowego, sodu chlorek, woda), sodu D-glukonian, glicerol 85%, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona. Jak wygląda lek octenisept i co zawiera opakowanie Octenisept ma postać przejrzystego, bezbarwnego prawie bezwonnego płynu. Opakowania: Butelki z HDPE z pompką rozpylającą z LDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierające 50 ml lub 250 ml płynu. Butelki z HDPE z zamknięciem z PP z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierające 450 ml, 500 ml lub 1000 ml płynu. Butelka 50 ml jest umieszczona w pudełku tekturowym. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Schülke & Mayr GmbH Robert Koch Strasse 2 22851 Norderstedt Niemcy Tel.: +49 40 52100-0 Fax: + 49 40 52100-318 E-mail: info@ W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwróci ć się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Schulke Polska Sp. z ul. Rydygiera 8 01-793 Warszawa Tel.: 22 568 22 02, 22-568-22-03 Fax: 22 568 22 04 E-mail: @ Data ostatniej aktualizacji ulotki: Charakterystyka Octenisept CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OCTENISEPT (0,10 g + 2,00 g )/100g, płyn 2. SKŁAD JAKO ŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g płynu zawiera substancje czynne: – Octenidinum dihydrochloridum (Oktenidyny dichlorowodorek) 0,10 g – Phenoxyethanolum (Fenoksyetanol) 2,00 g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn. Przejrzysty, bezbarwny, prawie bezwonny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Wskazania do stosowania Produkt leczniczy octenisept przeznaczony jest do krótkich zabiegów antyseptycznych zwi ązanych z raną, błoną śluzową i graniczącą z nią skór ą, przed, w trakcie i po zabiegach diagnostycznych i operacyjnych w ginekologii, urologii, proktologii, dermatologii, geriatrii, wenerologii, położnictwie, stomatologii itd. : przy opracowywaniu czystych i płukaniu zakażonych ran chirurgicznych przy opracowywaniu zakażonych ran oparzeniowych i owrzodzeń żylnych przy płukaniu otwartych ropni około odbytniczych, zakażonych krwiaków itp. przy pielęgnacji ran i szwów pooperacyjnych w obrębie narządów rodnych kobiety np. zapalenie pochwy i żołędzi prącia mężczyzny przed zabiegami diagnostycznymi w układzie moczowym przy cewnikowaniu przed badaniami dopochwowymi i pozapochwowymi przy czynnościach przed, w trakcie i po porodzie do pooperacyjnych i poporodowych irygacji pochwy przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej przed czynnościami związanymi ze sztucznym zapłodnieniem przed badaniami andrologicznymi w pediatrii do dezynfekcji jamy ustnej, np. afty, resekcja zęba. Dawkowanie i sposób stosowania Produkt leczniczy octenisept zalecany jest do stosowania w postaci nie rozcieńczonej. Podanie na skór ę, doogniskowo. Odkażanie ran chirurgicznych Skuteczność produktu leczniczego octenisept potwierdzono podczas opracowywania czystych i zakażonych ran chirurgicznych. Produkt leczniczy octenisept działa odkażająco i znieczulająco oraz oczyszcza zakażone rany z martwych tkanek i wydzieliny, przez co wpływa korzystnie na proces gojenia. Odkażenie otoczenia rany należy przeprowadzać za pomocą jałowych gazików nas ączonych nie rozcieńczonym produktem leczniczym octenisept, promieniście od środka na zewnątrz rany. Płukanie zakażonych ran chirurgicznych Przemywanie zakażonych ran, przetok podskórnych nale ży wykonywać za pomocą strzykawki i kaniuli. Uwaga: W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać produktu leczniczego do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany ( np. drenaż, odsysacz ). Pozostawienie gazików, setonów nasyconych produktem leczniczym octenisept w obrębie zakażonej rany sprzyja oddzielaniu się martwiczych tkanek i pozwala na szybsze zagojenie się rany poprzez założenie wtórnych szwów. Opracowywanie zakażonych ran oparzeniowych, owrzodzeń żylnych podudzi, owrzodzeń troficznych w przebiegu chorób układowych (cukrzycy, mia żdżycy itp.) W przypadkach zakażonych ran oparzeniowych, owrzodzeń żylnych itp. produkt leczniczy octenisept stosujemy w postaci przymoczek (gaziki nasycone produktem leczniczym). Gaziki należy zmieniać raz, a w przypadku bardzo dużej ilości martwiejących tkanek i wydzieliny dwa razy na dobę umocowując opatrunek za pomocą siatki gazowej lub bandaży dzianych. Dezynfekcja skóry i błony śluzowej Partie skóry i błon śluzowych, które maj ą być poddane zabiegowi muszą być dokładnie zwilżone jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym octenisept. Należy przestrzegać wymaganego czasu oddziaływania- minimum 1 minuta, wskazane przedłużenie czasu do 5 minut. W sporadycznych przypadkach, po podjęciu takiej decyzji przez lekarza, można użyć produktu leczniczego octenisept z opakowania z pompką rozpylającą, rozpylając go bezpośrednio na dostępne partie skóry i błon śluzowych. Należy zwróci ć uwagę na równomierne zwil żenie całej powierzchni. Pozostawić na co najmniej 1 minutę. Wspomagająco w leczeniu grzybic skóry, mi ędzy palcami stóp produkt leczniczy rozpylać na chore powierzchnie rano i wieczorem przez okres 14 dni. Irygacje Octenisept może być z powodzeniem stosowany do irygacji pochwy. Wymagany czas oddziaływania 60 sekund. Skuteczność osiągana jest często przy rozcieńczeniu 1:1 z wodą jałową. W licznych badaniach klinicznych wykazano, że produkt leczniczy octenisept skutecznie działa bakteriobójczo na ró żne bakterie Gram dodatnie i Gram ujemne. Dezynfekcja jamy ustnej Jamę ustną należy płukać intensywnie ilością 20 ml produktu leczniczego octenisept przez 20 sekund. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na któr ąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie należy stosować produktu leczniczego octenisept do płukania jamy brzusznej. Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się produktu leczniczego w większych ilościach do krwiobiegu, np. na skutek pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w produkcie leczniczym octenisept występuje tylko w ilości 0,1%, zagrożenie tą substancją jest mało prawdopodobne. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy do stosowania na ranę, błonę śluzową lub skór ę. Uwaga: W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać produktu leczniczego do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany ( np. drenaż, odsysacz ). Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego octenisept do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego połykania. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Produktu leczniczego octenisept nie należy używać razem z antyseptykami na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, ponieważ może dojść do silnych brązowych, a nawet fioletowych przebarwień. Octenisept jako produkt leczniczy kationowy może w połączeniu z anionowymi środkami myjącymi lub detergentami spowodować trudno rozpuszczalne pozostałości. Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji ze związkami anionowymi, zaleca się stosowanie jako rozpuszczalnika wody destylowanej (lub wody do wstrzykiwań). Ciąża i karmienie piersią Brak jest wyników bada ń klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane Po irygacjach pochwy rzadko może być odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia. Po płukaniu jamy ustnej gorzki smak utrzymuje się około 1 godzinę, ma to związek z działaniem produktu leczniczego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urz ędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jero zolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301 i fax (22) 49 21 309, e-mail: ndl@ Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. 5. WŁA ŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki dezynfekujące i antyseptyczne; fenoksyetanol i leki złożone zawierające fenoksyetanol Kod ATC: D 08 AJ 57. Produkt leczniczy zawiera oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol. Produkt leczniczy działa bakteriobójczo, grzybobójc zo i wirusobójczo. Mikrobiologiczna skuteczność produktu leczniczego została szeroko udokumentowana zarówno w badaniach laboratoryjnych jak i klinicznych. Skuteczność produktu leczniczego w zakresie niszczenia mikroorganizmów lub inaktywowania wirusów wyst ępuje już po 1 minutowym czasie po zastosowaniu płynu. Przy dodatkowym obciążeniu białkiem błony śluzowej w warunkach laboratoryjnych produkt leczniczy działa niszcząco na bakterie (łącznie z Chlamydium i Mycoplasma), grzyby, drożdżaki, pierwotniaki (Trichomonas), wirusy (Herpes simplex , inaktywuje HBV i HIV). Działanie produktu leczniczego utrzymuje się w czasie 1 godziny i tym samym zapewnia bezpieczeństwo przy wykonywaniu zabiegów diagnostycznych, ter apeutycznych lub operacyjnych. Oktenidyny dichlorowodorek należy do związków kationowo-czynnych, posiada dwa aktywne centra , działa na powierzchni rany i skóry. Fenoksyetanol u zupełnia spektrum działania oktenidyny dichlorowodorku, działając w głębszych warstwach skóry i błon śluzowych. Właściwości farmakokinetyczne Podawany doustnie, oznakowany radioaktywnie oktenidyny dichlorowodorek resorbowany był u myszy, szczurów lub psów przez błony śluzowe, co najwyżej w bardzo małych ilościach (0 – 6%). Przez skór ę oktenidyny dichlorowodorek w czasie 24-godzinnego działania nie był resorbowany. Z produktu leczniczego oktenidyny dichlorowodorek nie był resorbowany ani poprzez błony śluzowe pochwy (króliki) ani z powierzchni ran (człowiek, s zczur). Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Toksyczność po podaniu jednorazowym i wielokrotnym Tolerancja produktu leczniczego została udowodniona przy pomocy i doświadczeń na zwierzętach. W badaniach toksycznością po jednorazowym podaniu doustnym produktu leczniczego u szczurów ustalono dawkę śmiertelną LD50 = 45 – 50 ml/kg, natomiast po podaniu dootrzewnowym ( dawkę śmiertelną LD50 =10 – 12 ml/kg. W przypadku podania dootrzewnowego ( ilość 0,45 ml/kg była tolerowana bez żadnych objawów. Po wielokrotnym naniesieniu na rany i zwierząt nie obserwowano żadnych negatywnych objawów. Wielokrotne miejscowe zastosowanie oktenidyny dichlorowodorku w obrębie błon śluzowych jamy ustnej u psów przez okres 4 tygodni nie wywoływało żadnych reakcji toksycznych. Zarówno u szczurów jak i u psów po zastosowaniu doustnym prze z okres od 2 do 6 tygodni dawki 650 mg/kg oktenidyny dichlorowodorku stwierdzono jedynie poszerzenie jelita wskutek tworzenia się gazów, typowe dla substancji antybakteryjnych. W badaniach nad toksycznością po podaniach wielokrotnych u myszy i psów w dawkac h od 2 mg/kg oktenidyny dichlorowodorku, u szczurów 8 mg/kg okte nidyny dichlorowodorku stwierdzono podwyższoną śmiertelność. Fakt ten należy łączyć z zapalnymi i krwotocznymi uszkodzeniami w obrębie płuc. Przyczyna powyższych zmian pozostaje niejasna. Toksyczny wpływ na rozrodczość i rozwój potomstwa W badaniu przeprowadzonym na królikach, dotycz ącym powstawania nieprawidłowości w rozwoju płodów u zwierz ąt zastosowano pojedyncze dawki 300 mg/kg (podawanie skórne) przez okres 13 dni; ani u matek, ani u płodów nie stwierdzono żadnych objawów. W odniesieniu do oktenidyny dichlorowodorku w badaniu przeprowadzonym na szczurach ustalono przy jednoczesnym zastosowaniu doustnym dawkę LD50 = 800 mg/kg przy jednorazowym zastosowaniu dożylnym ( dawkę LD50 = 10 mg/kg. Doświadczenia przeprowadzone na ciężarnych szczurach i królikach nie wskazywały na embriotoksyczność lub teratogenne działanie oktenidyny dichlorowodorku lub fenoksyetanolu. W badaniu przeprowadzonym na szczurach, obejmującym kolejne pokolenia, nie stwierdzono negatywnego wpływu oktenidyny dichlorowodorku na rozrodczość zwierząt. Rakotwórczo ść W ramach przeprowadzonego na szczurach dwuletniego badania właściwości rakotwórczych oktenidyny dichlorowodorku stwierdzono podwyższoną liczbę rozsianych komórek nowotworowych trzustki. Podwyższony wskaźnik komórek nowotworowych ł ączy się z niewłaściwymi zjawiskami wtórnymi wywoływanymi antybakteryjn ą aktywnością oktenidyny dichlorowodorku. W przypadku zastosowań u myszy przez okres 18 miesięcy nie stwierdzono nic, co wskazywałoby na aktywność rakotwórcz ą zarówno miejscow ą (związana z miejscem zastosowania produktu leczniczego) jak i ogólnoustrojow ą. Nie zarejestrowano także objawów zatrucia zwi ązanego z ewentualną resorpcją zwrotną. Mutagenność W teście Amesa, w przeprowadzonym na myszach teście na obecność komórek chłoniakowych, w teście oceniającym aberracje chromosomowe oraz w teście oceniającym zaburzenia genetyczne (test mikrojądrowy) nie stwierdzono właściwości mutagennych substancji czynnych produktu leczniczego. Tolerancja miejscowa W przeprowadzonym teście Bühlera nie stwierdzono wła ściwości uczulających oktenidyny dichlorowodorku; podobnie nie potwierdzono doświadczalnie ewentualnych działań fotoalergizujących tej substancji czynnej. Produkt leczniczy stosowany na skór ę nie wywoływał efektów pierwotnie dra żniących czy uczulających. Po zakropleniu do worka spojówkowego oka królika zarejestrowano lekkie podra żnienia. 6. DANE FARMACEUTYCZNE Wykaz substancji pomocniczych Kokamidopropylobetaina – roztwór 30% lub 38% (octan dimetyloamoniowy kwasu amidopropylokokosowego, sodu chlorek, woda) Sodu D-glukonian Glicerol 85% Sodu wodorotlenek Woda oczyszczona Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. Okres ważności Opakowanie 250 ml, 450 ml, 500ml, 1000 ml – 5 lat, po otworzeniu opakowania 3 lata. Opakowanie 50 ml – 3 lata, po otworzeniu opakowania 3 lata. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Rodzaj i zawartość opakowania Produkt leczniczy jest dostępny w postaci roztworu w butelkach o zawartości 50 ml, 250 ml, 450 ml, 500 ml i 1000 ml wykonanych z HDPE. Butelka 50 ml jest umieszczona w pudełku tekturowym. Butelki z HDPE z pompką rozpylającą z LDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierające 50 ml lub 250 ml płynu. Butelki z HDPE z zamknięciem z PP z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierające 450 ml, 500 ml lub 1000 ml płynu. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak szczególnych wymaga ń. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Schülke & Mayr GmbH Robert Koch Strasse 2 22851 Norderstedt Niemcy 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 13036 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁU ŻENIA POZWOLENIA 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ( 11 głos Na jakie rany Octenisept: wyjaśniamy wątpliwości czytelników Fot. arch. pryw. Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego Octenisept została wprowadzona wiosną 2019 roku. Powodem ograniczenia wskazań do stosowania na wniosek podmiotu odpowiedzialnego był fakt wytwarzania Octeniseptu na linii produkcyjnej niedostosowanej do wyrobów jałowych. Nowe wskazania zezwalają na odkażanie i wspomaganie leczenia małych powierzchniowych ran. Rana powierzchniowa to taka, która swą rozległością nie przekracza tkanki podskórnej np. otarcie pięty przez zbyt ciasne buty. Nowe wskazania zezwalają na dezynfekcje skóry przed zabiegami niechirurgicznymi. Oznacza to, że jeżeli fachowy pracownik służby zdrowia zastosuje Octenisept do dezynfekcji skóry przed zabiegiem chirurgicznym i pojawią się zakażenia z różnych przyczyn, to może on się liczyć się z trudnymi pytaniami. I taki był cel informacyjny mojego wpisu na blog. WARTO PRZECZYTAĆ